3D打印醫(yī)療設備的監(jiān)管批準使用 3D 打印技術制造醫(yī)療設備變得非常容易。生產高度定制產品的靈活性使 3D 打印在醫(yī)療設備生產中得到廣泛應用。在發(fā)揮3D打印的優(yōu)勢的同時還要注意醫(yī)療設備的安全性。因此,3D 打印醫(yī)療設備的監(jiān)管批準是強制性的。美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 根據(jù)所涉及的風險將醫(yī)療器械分為三類。盡管FDA不監(jiān)管3D打印機,但它監(jiān)管使用3D打印制造的醫(yī)療設備。